Правила обязательного подтверждения соответствия, включая его формы и схемы, а также сроки действия документов о соответствии и проведения работ по обязательной сертификации, должны устанавливаться в технических регламентах.
Формы и схемы обязательного подтверждения соответствия существенным образом зависят от способов задания требований безопасности в технических регламентах.
Наиболее сложным является случай, когда изготовитель или не желает использовать гармонизированный стандарт в качестве доказательной базы соответствия, или такого стандарта нет. Тогда бремя доказательства соответствия требованиям технического регламента лежит на изготовителе, что требует от него немалых усилий.
В первом случае изготовитель с помощью третьей стороны должен доказать эквивалентность заявленных требований качественным требованиям технического регламента. При этом «эквивалентность» означает, что заявленные требования обеспечивают не меньший уровень безопасности, чем требования гармонизированных стандартов. Здесь следует учитывать факторы, которые могут изменить уровень опасности, например, взаимовлияние разных свойств продукции, место, условия и продолжительность ее использования, обязательность проведения регламентных работ, контроля и т.п. В европейской практике это выполняется органом, специально уполномоченным на проведение работ по конкретной директиве.
Во втором случае, т.е. если гармонизированных стандартов на данную продукцию нет, заявленные требования подлежат анализу на соответствие общим требованиям технического регламента, который также проводит уполномоченный орган. При этом заявленные требования в первую очередь сопоставляются с соответствующими числовыми значениями показателей, установленными в стандартах (международных, региональных, национальных) и сводах правил на аналогичную продукцию, допущенную к обращению на рынке, и в других документах, содержащих такие же показатели, выполнение требований которых не вызывает сомнений в безопасности продукции.
Уполномоченный орган может также провести испытания для оценки уровня безопасности принятых в продукции технических решений и сопоставления его с требованиями технического регламента.
Анализ показывает, что в условиях задания требований безопасности в технических регламентах в виде общих требований резко возрастают требования к компетентности уполномоченных органов. От них по существу зависит выполнение требований технических регламентов на практике.
Решение данной проблемы входит в функции уполномоченных органов по оценке соответствия. Для этого необходимо установить достаточно тесный контакт между изготовителем, с одной стороны, и органами, которые уполномочены (аккредитованы) для интерпретации требований и положений технического регламента, — с другой. Если для крупных предприятий такое взаимодействие приемлемо, то мелкие и средние часто предпочитают ориентироваться на однозначные требования и положения, установленные в гармонизированных с техническими регламентами национальных стандартах.
Способом разрешения этой проблемы является максимально широкое применение первого подхода — разработки основополагающих регламентов, допускающих ссылки на гармонизированные стандарты или своды правил, что отражено во второй части определения технического регламента. Указанный подход обеспечивает гибкость соответствующих технических регламентов, с одной стороны, и возможность реализации конкретных апробированных решений субъектами хозяйственной деятельности, с другой.
